Décembre 2016 La maîtrise du Data Integrity est la garantie que l’exactitude et la cohérence des données critiques sont préservées à tout moment. Cette thématique est revenue au cœur de l’actualité, suite à la publication de nombreuses guidelines sur le sujet. Si la problématique n’est pas nouvelle, la manière de l’aborder doit évoluer.

Septembre 2015 Face à une supply chain mondialisée, faisant apparaître de nouveaux risques, tels que le vol ou la contrefaçon, il devient de plus en plus difficile de garantir que la qualité du produit, ou que la matière active n’est pas altérée. Ces difficultés ont motivé les instances réglementaires à renforcer leurs textes, pour assurer la qualité et traçabilité des médicaments et leur maintien dans la chaine légale de distribution.

Mars 2015 Suivant une procédure parfaitement définie, le rappel de lot constitue un événement hautement craint des industriels car il résulte d’un manque de maitrise des conditions de réalisation du produit et d’une défaillance du système qualité. Outre les impacts financiers et le dommage d’image, le rappel de lot doit avant tout être considéré comme un marqueur de la fiabilité.